一个先进就是一个榜样，一个典型就是一面旗帜。“951检查能手”培养工程实施近3年来，台州市监以“服务医药产业高水平质量的发展，保障群众用药、用械、用妆安全”为目标，大力弘扬先锋模范精神，发挥先进典型的引领作用，激励全市药械化检查人员担当作为。”

  台州市监推出“951检查能手”系列专栏，带大家一起领略台州药械化检查队伍中优秀检查员的靓色！

  省级药品、医疗器械GMP检查员，“951检查能手”工程优秀检查组长，三门县市场监督管理局药品医疗器械（化妆品）监管科副科长。

  掐指一算，接触药械检查工作已有10多个年头了。回顾检查生涯，酸甜苦辣一应俱全。既有初次检查时的懵懂无措，也有顺利完成检查任务的得心应手，还有现在指导后辈成长的成就感，一路走来深感不易却义无反顾。我深切感受到只有时刻保持谦虚谨慎、求真务实的态度，抱有敬畏之心，不断的提高自身业务能力，才能更好地为规范医药市场、保障人民群众用药安全贡献力量。

  刚入行时，我对“溶剂回收套用”、“上塔”、“回收率”等专业术语等不够了解，“紫外、红外”等分析方法也有所生疏。面对这样的一种情况，我注重向企业的操作人员请教，和同事前辈多交流讨论，争取在每次检查时都多学一点，完成业务知识的积少成多。平时遇到缺陷套用条款不明的问题，就更需要将法条放在一个立体的情境和角度来深入理解，方能应用自如。“951检查能手”工程提供了“一周一学”课堂、线上培训交流等多种学习途径，对我这样的基层检查员很有帮助，使我能够有明确的目的性地解决平时遇到的一些疑难问题。

  企业的生命力，就是一个地方经济的生命力。在帮扶指导企业方面，我坚持两个思路：一是从政策上帮扶，领悟吃透上级颁布的有关政策，做好企业和上级部门沟通的桥梁纽带；二是从业务上帮扶，对企业提出的疑问悉心收集，及时与有关部门协调沟通，确保问题解决有理可查、有据可依，不使企业走弯路。曾经我了解到辖区有家企业要搬迁新厂房，就主动上门服务，记录他们关心的疑难问题尤其是上市后的变更问题，一方面向上级部门汇报反馈，另一面与主管部门做好沟通协调，最终替企业排忧解难顺利完成搬迁工作。在当前浙江加快建成数字社会建设样板省的背景下，推动数字化体系建设和药品安全风险精密智控，更是今后监管的重点和热点。在依托全过程、全链条、全生命周期监督管理体系平台时，我们自己要先了解熟悉整个体系，然后在检查中强化宣贯，加以实践，扎实推进，协助推动药品治理数字化和现代化。

  检查工作要求在有限的时间内察觉缺陷并形成报告，假如碰到对象是大规模的公司，那就需要检查员化压力为动力，将责任扛在肩上，独当一面。记得多年前我作为组长带队在一家器械生产企业检查时，有检查员提出疑问：产品某原辅料按照注册资料要求使用规格A，但是领料记录和生产记录却是记的规格B，是不是真的存在未按照注册要求生产的情形。我核对分析资料并结合企业描述，初步断定是笔误所致，但是该检查员并不认可。我当时想与其用组长身份来单独决断，不如让企业现场使用不相同原材料各生产一些样品来做检测，用事实说话。双方都认可我的建议，而试验结果证实了我的判断，也得到了上级部门的肯定答复。开完末次会议回到家已近次日凌晨2点，虽然人有点累，但是很开心。干检查工作，就是要能把担子给挑起来，而不是避重就轻，图省力省事。

  “长风破浪会有时，直挂云帆济沧海”。身处当前新法新规迭出、监督管理要求持续革新的时代，我们作为深入一线开展工作的检查员，不仅要保持不断的提高专业素养的热情，要树立拼搏奋进的检查作风，更要坚守原则底线，做一名专业、有为、担当的检查员，为助力市场监管系统参与建设“重要窗口”增添“药”素、增加靓色。